2023年2月6日，国家药品监督管理局药品审评中心批准公司非处方药氯雷他定颗粒说明书增加2-12岁儿童用法用量的补充申请，同时公司获得药品补充申请批准通知书。2023年3月9日，江苏省药品监督管理局对本产品包装标签备案审批通过。